La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) determinó que diez grupos de medicamentos que hasta el momento requerían prescripción médica pasen a comercializarse bajo la modalidad de venta libre. La medida alcanza a especialidades medicinales con al menos cinco años de permanencia en el mercado, entre las que se encuentran antialérgicos como la fexofenadina y la levocetirizina, digestivos como la trimebutina, mucolíticos, gotas oftálmicas y lociones tópicas. Al modificarse su estatus regulatorio, estos productos dejarán de recibir los habituales descuentos otorgados por las empresas de medicina prepaga y las obras sociales.
La resolución del organismo regulador se fundamentó en una evaluación técnica que confirmó un balance favorable entre los riesgos y beneficios de las drogas alcanzadas. Tras revisar los registros del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y de la Organización Mundial de la Salud, la ANMAT concluyó que estos fármacos poseen un amplio margen terapéutico, bajo riesgo de reacciones adversas graves y sirven para aliviar síntomas fácilmente reconocibles por los pacientes. Asimismo, la medida alinea la normativa nacional con los antecedentes de agencias sanitarias internacionales de Estados Unidos, Europa y la región.
Respecto a la implementación de la nueva norma en el mercado farmacéutico, las autoridades aclararon que los lotes liberados con anterioridad a la vigencia de la disposición podrán continuar vendiéndose en sus presentaciones tradicionales hasta agotar stock. Por su parte, las partidas que comiencen a producirse de aquí en adelante deberán adaptar sus envases, rótulos y prospectos para indicar expresamente la condición de venta libre y detallar la posología recomendada para el uso de los consumidores.
